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  • 醫(yī)療器械行業(yè)迎來政策利好

    2024年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開。會議對2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署重點任務包括以加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上市為重點,持續(xù)深化審評審批制度改革;以加強審評能力建設為重點,全面加強注冊備案管理等。會 ...

    發(fā)表時間 2024-2-1 10:11 發(fā)表人 源興醫(yī)療
  • 家用醫(yī)療器械選購要注意避“坑”

    春節(jié)將至,一些家用治療儀、理療儀、血糖儀、電子血壓計、助聽器、制氧機、按摩康復器械等家用醫(yī)療器械成為了許多人節(jié)日送禮的選擇。不僅節(jié)日熱銷,家用醫(yī)療器械品類的全年整體增速也非常明顯:2023年6月,阿里健康 ...

    發(fā)表時間 2024-2-1 10:06 發(fā)表人 源興醫(yī)療
  • 展望數(shù)字療法軟件作為醫(yī)療器械SaMD的行業(yè)前景

    從2012年到2021年,F(xiàn)DA批準的SaMD軟件設備數(shù)量從1個增長到581款,這一快速發(fā)展反映出該行業(yè)的增長趨勢。這些軟件設備主要用于醫(yī)學圖像處理和放射診療學分析,與此同時,基于AI和機器學習的SaMD也開始取得了重大進展 ...

    發(fā)表時間 2024-1-31 16:17 發(fā)表人 源興醫(yī)療
  • 醫(yī)療器械迎黃金發(fā)展期

    近年來,隨著國家醫(yī)療政策的改革以及國內(nèi)企業(yè)在技術研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應用方面的不斷突破,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正進入黃金發(fā)展期,尤其是“走出去”戰(zhàn)略令醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)插上了新的“翅膀”。 醫(yī)療器械臨床試驗CRO在2023年,部分 ...

    發(fā)表時間 2024-1-31 16:11 發(fā)表人 源興醫(yī)療
  • 引領醫(yī)療器械行業(yè)新篇章

    隨著全球健康意識的提高和醫(yī)療技術的不斷進步,醫(yī)療器械行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機遇。醫(yī)療器械不僅是保障人民生命健康的重要支撐,也是推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和經(jīng)濟發(fā)展的關鍵力量。因此,對于醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,近年 ...

    發(fā)表時間 2024-1-31 15:27 發(fā)表人 源興醫(yī)療
  • 醫(yī)療器械迎黃金發(fā)展期

    近年來,隨著國家醫(yī)療政策的改革以及國內(nèi)企業(yè)在技術研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應用方面的不斷突破,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正進入黃金發(fā)展期,尤其是“走出去”戰(zhàn)略令醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)插上了新的“翅膀”。在2023年,部分醫(yī)療器械公司雖然國內(nèi) ...

    發(fā)表時間 2024-1-30 09:48 發(fā)表人 源興醫(yī)療
  • 《家用醫(yī)療器械數(shù)據(jù)采集及應用規(guī)范》

    《家用醫(yī)療器械數(shù)據(jù)采集及應用規(guī)范》江蘇省地方標準由魚躍醫(yī)療牽頭,聯(lián)合多機構、多部門起草,并在政府主管單位指導下,組織各方專家研討后進行制定申報。會上,省市場監(jiān)督管理局標準化處副處長揭水通指出,家用醫(yī)療 ...

    發(fā)表時間 2024-1-30 09:46 發(fā)表人 源興醫(yī)療
  • 廈門嚴把醫(yī)療器械質(zhì)量安全關

    廈門深入貫徹落實醫(yī)療器械監(jiān)管“四個最嚴”要求,認真開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作。廈門市市場監(jiān)管部門去年共出動8716人次,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)101家次、經(jīng)營企業(yè)2569家次、使用單位1159家次,責令改正34家 ...

    發(fā)表時間 2024-1-30 09:35 發(fā)表人 源興醫(yī)療
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