源興醫(yī)療 › 首頁(yè) ›資訊› 行業(yè)新聞 › 查看內(nèi)容

符合條件的北京醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落戶天津?qū)@許可結(jié)論異地采信

2019-6-28 17:32| 發(fā)布者: test4| 查看: 1007| 評(píng)論: 0|來(lái)自: 網(wǎng)絡(luò)

　　為積極承接北京非首都功能疏解，吸引創(chuàng)新型、龍頭型、互補(bǔ)型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)津落戶，天津頒布創(chuàng)新舉措，對(duì)滿足生產(chǎn)條件和產(chǎn)品安全性底線要求的，直接采信北京許可結(jié)論、直接發(fā)證，最大限度簡(jiǎn)化審評(píng)審批。

　　27日下午，天津市市場(chǎng)監(jiān)管委召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，公布了其進(jìn)一步支持天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的10項(xiàng)新舉措，在其中的“全面整合簡(jiǎn)化審評(píng)審批程序、要件和流程”一項(xiàng)中，做出了上述創(chuàng)新舉措。

　　天津市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處處長(zhǎng)梁長(zhǎng)玲表示，按照現(xiàn)行規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)新廠，需要在當(dāng)?shù)刂匦罗k理有關(guān)手續(xù)才能生產(chǎn)，為方便北京醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落戶天津，新舉措對(duì)這類企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)許可程序，其已在北京注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，只需提交生產(chǎn)條件報(bào)告及產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告即可在天津取得產(chǎn)品注冊(cè)證。

　　據(jù)了解，本次出臺(tái)的新政策，還對(duì)藥品審評(píng)審批和檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)限進(jìn)行了大幅壓減，藥品再注冊(cè)事項(xiàng)審批時(shí)限由6個(gè)月壓縮至15個(gè)工作日，藥品審評(píng)事項(xiàng)時(shí)限由40個(gè)工作日壓縮至20個(gè)工作日，藥品檢驗(yàn)事項(xiàng)辦理時(shí)限由60個(gè)工作日壓縮至30個(gè)工作日。