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呼吸機類產(chǎn)品的注冊單元應(yīng)如何劃分

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發(fā)布時間: 2019-5-22 17:15

正文摘要:

  呼吸機(Ventilator)是一種肺通氣設(shè)備,用于為患者肺部自動增加或提供通氣。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則》,技術(shù)原理不同的有源醫(yī)療器械原則上劃分為不同的注冊單元。根據(jù)當(dāng)前的技術(shù)水平,治療呼吸機、 ...

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